Стерильные мешки Flexboy®

Стандартные одноразовые контейнеры Flexboy® разработаны для приготовления, хранения и транспортировки биофармацевтических растворов, промежуточных и готовых продуктов. Мешки Flexboy®, используемые однократно, являются альтернативой традиционным стеклянным бутылям, жестким емкостям из нержавеющей стали или пластика в широком диапазоне применений.

Стандартные мешки Flexboy выпускаются с общим объемом от 5 мл до 50 л. Они поставляются стерильными и полностью готовыми к использованию. Дополнительные принадлежности, такие как Flexboy платформы и держатели облегчают работу с мешками.

Стандартные мешки Flexboy®  поставляются как отдельные мешки с фильтрами и конекторами. Номенклатурный ряд, включающий в себя большой выбор размеров мешков и фильтров, позволяет легко адаптировать их под объемы производства и рабочие среды. Большое количество конфигураций, в том числе с термоплавкими TPE шлангами, обеспечивает легкое включение мешков в схему производства. Специальные устройства для стерильного соединения и разъединения, такие как BioWelder® и BioSealer® могут применяться для обеспечения безопасных подсоединений и отсоединений при переходе от одной стадии процесса к другой.

Коннекторы female luer с портом отбора проб, не требующим использования игл, дают возможность легко и удобно отбирать пробы; коннекторы быстросъемного соединения могут быть подсоединены непосредственно в линию, либо адаптированы под другие типы соединений. Часто используемые для безопасного соединения в промышленности мини три-клампы (санитарные фланцы) дают возможность максимально широко использовать мешки Flexboy для биофармацевтической промышленности.

Применение

• хранение сред и буферных растворов
• сбор клеточной массы
• смешивание составляющих коспонентов продукта
• фракционирование продукта
• отбор проб
• хранение промежуточного продукта
• транспортировка конечного продукта

Характеристики

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.

Контейнеры Flexboy® протестированы на соответствие:

• USP<87>: Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
• USP<88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo 
• USP<661>: Тесты для полимеров
• USP<788> и Е.P.2.9.19: Примеси
• ISO 11737: Биологическая нагрузка
• ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением