Стерильные мешки Flexel® 3D

- В наличии
Цену уточняйте
- +7 (708) 949-59-61Вакуумное оборудование
- +7 (708) 119-09-11Наплавочные станки
Описание
Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D разработаны для работы и хранения небольших объемов биофармацевтических растворов. В различных областях применения они представляют собой одноразовую альтернативу стандартным баллонам из стекла, нержавеющей стали и жесткого пластика.
В диапазоне объемов от 5 л до 50 л Flexel® 3D используется в повседневной работе в биоисследованиях, при отработке производственного процесса, а также в небольших биопроизводствах. Эти контейнеры разработаны по высочайшим стандартам качества для областей применения, требующих исключительной прочности, надежности и безопасности.
Пропорциональное увеличение до очень больших объемов (вплоть до 3000 л) начинается непосредственно со стандартных масштабируемых контейнеров Flexel® 3D, поскольку они изготовлены из той же пленки S40, по той же технологии 3D контейнеров и портов для них, как и контейнеры Flexel® 3D для очень больших объемов. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D имеют широкий ряд аксессуаров (поддоны, стеллажи, Palletank, многоразовые рукоятки, BioWelder®, BioSealer®) для быстрого и функционального развертывания на производстве сконструированных полностью одноразовыми решений для хранения и работы с жидкостями.
Снижение рисков и стоимости
Одноразовые системы, используемые на биофармацевтическом производстве увеличивают безопасность процесса за счет снижения риска перекрестной контаминации от партии к партии и от продукта к продукту. Дорогостоящие и поглощающие время операции CIP & SIP сведены к минимуму. Это проявляется не только в значительном снижении себестоимости всего производственного процесса, но и в оптимизации использования производственных мощностей.
Применение
- фильтрация и хранение буферов и сред для культур клеток
- наработка продукта
- хранение продукта ангро
- накопление фракций
- инактивация вирусов и фильтрация
- фильтрация и хранение массы полупродуктов
- хранение готового продукта
Характеристики
Структура пленки |
многослойная, газовый барьерный слой – EVOH, слой, контактирующий с материалом – PE |
Трубки |
Силикон, TPE |
Коннекторы
|
MPC и MPX Male и Female Female Luer Lock Безыгольный порт отбора проб |
Количество портов |
3 порта (5 л, 10 л и 20 л) 3 верхних и 3 нижних порта (50 л) |
Объём |
5 л, 10 л, 20 л и 50 л |
Стерилизация |
γ-облучением
|
Гарантия качества
Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:
- USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
- USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
- USP <661>: Тесты для полимеров
- USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
- USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
- ISO 11737: Биологическая нагрузка
- ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением
Информация для заказа
- Цена: Цену уточняйте